智飞生物公布重组新冠疫苗三期数据:对德尔塔保护率超77%

8月27日,重庆智飞生物制品股份有限公司(智飞生物,300122)发布公告称,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得Ⅲ期临床试验的关键性数据,结果显示,对德尔塔(Delta)变异株的保护效力为77.54%(www.pndb.com.cn)。

具体试验数据方面,公告称,重组新冠疫苗自2020年12月12日开始,陆续开展国际多中心Ⅲ期临床试验,计划入组18周岁以上普通人群共计29000人,按照0、1、2月的免疫程序共接种3剂疫苗。截止到本次数据分析日,对于任何严重程度的新冠肺炎的保护效力为81.76%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中,对于新冠肺炎重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。

对于新冠病毒变异株的保护效率,此前智飞生物公司副董事长蒋凌峰公开表示“值得期待”。公告公布了最新的进展:目前已完成大部分主要终点病例的基因分型,初步分析结果显示,对Alpha变异株的保护效力为92.93%,对德尔塔(Delta)变异株的保护效力为77.54%。

智飞生物的的型冠状病毒疫苗(CHO细胞)于2021年3月被纳入紧急使用,是国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。截至目前,国内外已获批使用的新冠疫苗采用灭活、腺病毒载体等开发路径,未有采用重组蛋白技术路径的产品正式获批。

2020年10月,智飞生物曾发布公告称,重组新冠疫苗已完成 I、II 期临床试验,获得安全性和免疫原性关键数据,证明该疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性。

截至8月27日收盘,智飞生物收报164.16元/股,涨4.04%。

主营产品:污水处理成套设备,高纯水 设备,反渗透设备